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近日,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“博腾”、“公司”)宣布博腾上海浦东研发生产基地(上海博腾智汇生物制药有限公司)成功通过ISO 14001环境管理体系认证与ISO 45001职业健康安全管理体系认证。此次双体系认证标志着博腾上海浦东研发生产基地在环境可持续管理及员工健康与安全管理方面已达到国际先进水平,为公司全球化生产与供应体系再添权威认证,进一步验证了博腾践行可持续发展的理念。ISO 14001和ISO 45001是国际标准化组织(ISO)制定的两大核心管理体系标准,前者聚焦环境保护与资源高效利用,后者关注职业健康安全风险防控。
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本次管理体系审核通过现场核查及查阅体系文件等形式,就博腾上海浦东研发生产基地在环境管理体系和职业健康安全管理体系两个方面进行了严格的审查,成功通过此次ISO体系审核,标志着博腾的质量管理体系及一体化服务水平。公司以ISO标准体系作为指引,系统性构建环境与职业健康安全管理体系,从能源管理、废弃物处置、可循环利用等环节,打造绿色生产闭环,同步覆盖全员的职业健康安全管理网络,通过风险分级管控、隐患排查治理、应急演练常态化等机制,全方位保障员工安全,能够为全球客户提供更高质量的CDMO服务。
博腾上海浦东研发生产基地,作为博腾抗体与偶联药物CDMO业务的核心交付基地,自2023年9月投入使用至今,已完成30+项目交付,并于2025年6月通过欧盟QP认证,已然具备符合国际化高标准的交付能力。
未来,博腾将秉持“一个博腾、一个质量”的质量管理准则,将质量管理贯穿至药品的全生命周期,持续推动可持续发展战略,助力全球制药企业、生物科技公司绿色发展,提供高质量的新分子一体化CDMO服务。
博腾股份(300363)成立于2005年惠红网,主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,研发、生产、运营场地覆盖中国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心,致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。
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